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  • Saveris Life Science: no hay otro sector en el que las normativas y las inspecciones sean tan estrictas y exhaustivas. Por eso, nuestras soluciones para monitorizar las condiciones ambiente son el soporte perfecto para tener la seguridad de cumplirlas siempre y de forma fiable
  • Tecnología de medición, software y servicios integrados armónicamente y de un solo proveedor
  • Documentación completa
  • Transparencia absoluta

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Detalles del Producto

Nuestra solución digital all-in-one para una cómoda gestión del sistema de calidad

El sistema de registro de datos testo Saveris Life Science es la solución para la monitorización centralizada de todos los parámetros ambientales relativos a las auditorias dentro del Sector Life Science. Este sistema monitoriza y registra todos los valores de medición, analiza todos los datos críticos ambientales, emite alarmas tan pronto se sobre pasa algún valor límite y sirve como ayuda para la optimización de sus procesos. Para conseguir todo este propósito, la solución se sustenta en tres bloques fundamentales: sensores, software y servicio.

  • Sensores: Registro confiable de datos cualitativos. Testo puede ofrecerle todos los instrumentos para la monitorización de parámetros climáticos, incluyendo data loggers para el registro automatizado de valores de medición y emisión de alarmas.
  • Software: Cumplimiento a prueba de auditorías para todos los datos relevantes a las GxP. El software testo Saveris cumple con los requisitos de la FDA en lo relativo al 21 CFR Part 11 así como con el Anexo 11 de las directrices EU GMP, con una plataforma de gestión de datos centralizada, a prueba de auditorías, accesibles desde de cualquier lugar del mundo. La plataforma permite la cómoda evaluación y análisis de todos los datos registrados, además de ofrecer varios tipos de alarmas y opciones para la elaboración de informes.
  • Servicios: Tendrá el apoyo de expertos en el tema, para orientarle en todos los procesos de forma sistemática y adaptada a sus necesidades; desde la planificación, documentación, cualificación del sistema y validación del software, hasta la fase de servicio y soporte.

Principales Industrias:

  • Farmacéuticas
  • Alimentos
  • Automotriz
  • Plástico 

Nuestra solución digital all-in-one para una cómoda gestión del sistema de calidad

Logística y Distribución:

Monitorización según GDP de los parámetros ambientales en transporte y almacenamiento, en continuo y sin interrupciones

Medicina y Salud: 

Monitorización de la temperatura de medicamentos o muestras sanguíneas, así como de las condiciones ambiente en salas blancas, quirófanos o habitaciones de pacientes 

Investigación y Desarrollo:

Monitorización confiable de las condiciones ambiente en invernaderos, laboratorios o centros de investigación académicos

Plantas de Producción:

Monitorización de las condiciones climáticas en un entorno GMP, según 21 CFR Parte 11 y a prueba de auditorías

 

Aplicaciones del Producto

• Supervisión de parámetros en cámaras de refrigeración y congelación, y apertura de los mismos
• Supervisión de parámetros en laboratorios
• Supervisión en cuartos secos (ingredientes en polvo o deshidratados)
• Monitoreo de hornos
• Sitios de confort
• Áreas de proceso
• Supervisión durante el transporte de mercancías sensibles
• Supervisión de sites de comunicaciones
• Monitoreo en cuartos de maduración de carne
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