Institutos en todo el mundo están realizando investigaciones sobre el desarrollo de nuevas vacunas COVID-19. Y cada vez más informan sobre resultados prometedores. Un factor crucial para proteger la eficacia de las vacunas durante la producción, el almacenamiento y el transporte es el seguimiento de los límites de temperatura definidos, que van desde 2 a 8 °C hasta mínimos extremos de -80 °C, según la vacuna.
Imagen 1. Vacunas contra Covid-19
Fuente: Imagen tomada de LinkedIn Noticias
Testo ofrece la tecnología de medición adecuada para asegurar el mantenimiento de la cadena de frío a lo largo de todo el proceso:
- Soluciones para el control ambiental y de temperatura desde la producción hasta la administración de la vacuna.
- Productos y soluciones desde registradores USB hasta sistemas de monitoreo totalmente integrados.
- Servicios a medida y asesoramiento personalizado de nuestros expertos.
Mayor fiabilidad en el control de la temperatura de las vacunas
Monitoreo ambiental y de temperatura en refrigeradores y congeladores
Si las vacunas se exponen a condiciones climáticas inadecuadas, su estabilidad y eficacia pueden verse afectadas, con consecuencias fatales. Por lo tanto, es esencial que se controlen todos los parámetros climáticos principales para garantizar que se cumplan los altos estándares de calidad.
Un factor clave en esto es mantener y documentar temperaturas constantes definidas para las vacunas sensibles, así como garantizar que haya una cadena de frío ininterrumpida durante todo el ciclo del producto:
- Se deben mantener parámetros climáticos y límites de temperatura claramente definidos en todas las etapas de producción.
- Es necesario que no haya fluctuaciones de temperatura y condiciones climáticas durante el almacenamiento y transporte y que esto se pueda comprobar.
- Ya sea un centro de vacunación, un hogar de ancianos o un consultorio médico, en lo que respecta a la vacunación, es esencial que la vacuna se controle completamente para garantizar su almacenamiento y refrigeración adecuados antes de administrarla a las personas.
Las soluciones de medición de Testo le permitirán garantizar tanto la calidad de las vacunas como los parámetros climáticos estables.
Testo Saveris 2 Supervisión de temperatura y humedad de una nueva forma
Con el sistema de registro de datos inalámbrico testo Saveris 2, usted tendrá las condiciones ambientes fácilmente bajo control – no importa dónde se encuentre.
Imagen 2. Aplicación de Saveris 2
Fuente: Ficha técnica Testo Origen
- Registrador de datos WLAN: doble almacenamiento de datos de medición
- El almacenamiento en Testo Cloud permite el acceso a los datos independientemente de la ubicación
- Función de alarma por violación de valores límite (por correo electrónico o SMS)
- Lectura automatizada
- Adecuado para grandes proyectos
- Varios modelos
Serie testo 176
La serie testo 176 consta de siete registradores de datos que son particularmente adecuados para aplicaciones en entornos sofisticados gracias a su robusto (por ejemplo, laboratorio, entornos industriales).
- Registrador de datos USB
- Almacenamiento local en la PC (después de la lectura del registrador)
- Alarma visual
- Se puede leer a través de USB o tarjeta SD
- Puede ser validado
- Conformidad con FDA 21 CFR Part 11 mediante el uso del software ComSoft CFR (disponible como extra opcional)
- Se pueden guardar hasta 2,000,000 de lecturas
- Duración de la batería hasta 8 años
Imagen 3. Testo 176 T2 para monitoreo en almacenes
Fuente: Ficha técnica Testo Origen
Serie testo 175
La serie testo 175 consta de cuatro registradores de datos que son particularmente compactos, adecuados para aplicaciones como cámaras frigoríficas o congeladores. Monitoriza de manera profesional y a largo plazo en salas de almacenamiento y producción.
- Registrador de datos USB
- Almacenamiento local en la PC (después de la lectura del registrador) - Alarma visual
- Se puede leer a través de USB o SD
- Puede ser validado
- Conformidad con FDA 21 CFR Part 11 mediante el uso del software ComSoft CFR (disponible como extra opcional)
- Adecuado para aplicaciones más pequeñas
- Medición de precisión de temperatura y humedad (-20 a +55 ° C) y cálculo del punto de rocío
- Se pueden guardar hasta 1,000,000 de lecturas
- Duración de la batería hasta 3 años
Serie testo 184 para transporte
Para el transporte de productos farmacéuticos se tienen que cumplir valores límite de temperatura y humedad claramente definidos, incluso de forma continua y permanente. Esto se debe a que la violación de estos valores límite puede provocar cambios irreversibles de los componentes activos o en la composición de los medicamentos.
Imagen 4. Aplicación de Testo 184
Fuente: Ficha técnica Testo Origen
Incluso las pequeñas infracciones de los límites de temperatura pueden ser perjudiciales para las vacunas. Por lo tanto, la gestión de calidad que cumple con las GxP define el monitoreo de toda la cadena de frío, desde la producción de vacunas hasta su administración a personas en clínicas, consultas médicas o centros de vacunación COVID-19 especialmente equipados. Los instrumentos de medición de Testo son una valiosa ayuda en este proceso. Aseguran un seguimiento de alta precisión de la cadena de frío, lo que a su vez garantiza la eficacia fiable de las vacunas para todos los requisitos.
- Seguimiento completo y transparencia de la cadena de frío desde la producción hasta el punto de uso
- Diferentes versiones para diferentes rangos de temperatura
- Temperaturas del frigorífico de 2 a 8 ° C
- Temperaturas del congelador de -18 a 0 ° C
- Temperaturas extremas tan bajas como -80 ° C.
- Monitoreo adicional de humedad y golpes.
- Los registradores de datos con monitorización de descargas ayudan a garantizar que los viales de vacunas sensibles permanezcan intactos.
- Instrumentos robustos y máxima seguridad de datos
- Software ComSoft CFR para conformidad con FDA 21 CFR Parte 11 está disponible para su compra.
Independientemente de los parámetros climáticos que deban monitorizarse, Testo tiene la solución adecuada.
